ISO27001信息技术管理体系认证的好处

ISO27001体系认证，对于众多信息服务提供商来说，意义并不仅仅限于信息服务符合规程和提高服务质量。信息安全管理体系认证作为检验一个企业在信息安全方面的一个标准，是能够帮助公司形成一个约束员工、规范信息交流活动、推动公司业务发展越具系统化和管理化

企业建立ISO 27001的意义及战略规划用途

信息安全管理体系标准（ISO27001)可有效保护信息资源,保护信息化进程健康、有序、可持续发展。ISO27001是信息安全领域的管理体系标准，类似于质量管理体系认证的ISO9000标准。当您的组织通过了ISO27001的认证,就相当于通过ISO9000的质量认证一般，表示您的组织信息安全管理已建立了一套科学有效的管理体系作为保障。根据ISO27001对您的信息安全管理体系进行认证，可以带来以下几个好处

ISO27001的起源及发展史

随着信息化水平的不断提高，信息安全逐渐成为人们关注的焦点，世界范围内的各个机构、组织、个人都在探寻如何保障信息安全的问题

ISO27001信息安全管理体系

信息安全管理体系（Information Security Management System，简称为ISMS）是1998年前后从英国发展起来的信息安全领域中的一个新概念，是管理体系（Management System，MS）思想和方法在信息安全领域的应用

如何过渡至ISO 13485:2016？

　　国际认可论坛（IAF）已同意获2003年版ISO 13485标准认证的认证机构拥有3年过渡期，因此他们现有的证书直到2019年3月1日仍然有效。

ISO 13485:2016有何修改？

此次修订ISO 13485标准的主要目的是反映最新的科技发展，以及回应生产商及监管机构日益提升的期望，并推动监管机构、审核机构和医疗器械生产商提升相关要求的透明度，以便互相协调

ISO13485额外的审核人天是否仅适用于转版审核，还是所有ISO 13485:2016审核都需要？

从ISO 13485:2003升版至ISO 13485:2016需要有额外的人天让审核员确保质量管理体系满足新标准的要求。一旦签发ISO 13485:2016证书，后续的审核将不需要额外的人天

EN ISO 13485:2016什么时候发布？

2016年3月1日，EN ISO 13485:2016正式发布。该标准已被递交至欧盟委员会，并将作为欧盟医疗器械指令和体外诊断器械指令的协调标准

在过渡期内，是否可以签发短期有效的ISO 13485:2003和EN ISO 13485:2012证书？

在过渡期内签发的ISO 13485:2003和EN ISO 13485:2012，有效期将伴随着过渡期的结束而终止。从2019年2月28日起，仅接受ISO 13485:2016或EN ISO 13485:2016的证书

ISO 13485:2016中的新规定

监管。希望全球和不同的司法管辖区在质量管理体系（QMS）上实现更大统一的行业专家和监管者促成了标准的更新。许多国家已经使用了ISO13485，而其它国家则修订了他们原来的条例从而使其与ISO13485取得一致