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2019
06/25
10:27
果果小编
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“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
iso9000是质量管理体系，适用于各行各业。侧重于企业系统的质量管理方法。
也就是说：1、GMP适用的范围小一些。ISO9000范围大些。
2、GMP除关注内部管理外还关注设备设施的布置等，ISO9000更关注的是企业的
管理能力。
GMP， 中文含义是"生产质量管理规范"或"良好作业规范"、"优良制造标准"。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求；
ISO9000质量保证体系是企业发展与成长之根本，ISO9000不是指一个标准，而是一类标准的统称。是由TC176(TC176指质量管理体系技术委员会)制定的所有国际标准，是ISO12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。
GMP具有针对性；分国家GMP(推荐性文件)和国际GMP（包括：食品，非处方药，药品，医疗器械）；产品出（FDA）客人非常重视.
ISO9000现在国内做的很烂，几乎只要出钱就可以拿证，且又便宜，但最终还是害了企业，因为毕竟都是表面工作。真正导入体系的并不多。
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