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质量体系ISO9001认证需要准备哪些材料?

2023

02/13

14:41

果果小编

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想要进行ISO9001认证需要准备哪些材料?证果果小编为大家做了相关介绍,希望可以帮到您,更多认证知识,敬请关注果果百科频道!

1、组织架构图与质量手册;

2、程序文件清单、三级作业文件清单、四级记录清单;

3、产品工艺流程图、QC工程图;

4、外来文件清单;

5、组织知识清单;

6、组织风险和机遇管控清单;

7、组织内外部环境及相关方监视评审表;

8、最新内审计划、检查表、不符合报告、总结报告;

9、最新管理评审计划、报告、质量目标达成统计表;

10、合格供方名录及评定表、年度评审表(含外包方);

11、最新顾客满意度调查表及分析报告;

12、按证书认证范围的产品准备近一年的全套设计开发策划、输入、输出、评、审验证确认资料;

13、客户投诉处理统计报表、8D报告;

14、生产设备与检测仪器清单(必须有年度外校报告);

15、按证书认证范围准备近一年的业务订单、合同评审资料;

16、(IQC、IPQC、OQC、QA)检验记录、首件检验记录、不合格品处理记录、纠正预防措施与持续改进的记录;

17、生产日报表、生产计划表、生产过程工序的SOP培训学习与实操一致、设备保养点检表、特殊过程确认表;

18、年度培训计划、培训考核记录、特种工培训考核与资格证上岗证。

认证意义

1、iso9001认证的对象是企业的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务,而是ISO9001质量体系认证本身。

2、iso9001认证的依据是质量保证标准。进行质量体系认证,往往是供方为了对外提供质量保证的需要,故认证依据是有关质量保证模式标准。

3、iso9001认证的机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性,认证必须由与被认证单位(供方)在经济上没有利害关系,行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。

4、iso9001认证获准的标识是注册和发给证书。按规定程序申请认证的质量体系,当评定结果判为合格后,由认证机构对认证企业颁发证书,列入质量体系认证企业名录,并公开发布。

5、iso9001认证是企业自主行为。产品质量认证,可分为安全认证和质量合格认证两大类,其中安全认证往往是属于强制性的认证。质量体系认证,主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量,一般是企业自愿,主动地提出申请,是属于企业自主行为。

以上信息仅供参考,如有变动,请以机构要求为准。

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