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有GMP认证还需要ISO13485认证吗?

2019

12/11

09:01

果果小编

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  GMP全称是良好规范生产认证。这个GMP认证是医药医械企业必须做的认证;这个ISO13485是医疗质量管理体系。两个是不同概念。不同的认证。你们必须做ISo13485,这是逃不掉的。无论是参加国内的医药医械招标还是出口欧盟、南非、东南亚等地。这个ISO13485和GMP证书是必须提供的

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