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2023
03/15
13:16
果果小编
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iso13485认证费用包含哪些方面?证果果小编为大家做了相关介绍，希望可以帮到您，更多认证知识，敬请关注果果百科。
认证ISO13485具体的价格需要根据企业的行业及规模确定,其中企业人数在当中是对价格影响较大的因素，所以还是要看具体情况的。
具体ISO13485医疗设备质量体系认证费费用包括以下几个部分
1、认证机构的验证费用;
2、指导企业的指导费用;
3、辅导老师的公共交通餐费;
4、认证机构审核员的媒体公关费(在其中也许会造成上百元钱的餐饮业费用,实际需看审核员的总数)。
认证的好处
采用ISO13485有许多好处，在确保医疗器械的安全和效能上很重要。不管一个医疗器械在它生命周期的哪个阶段，新标准均有助于制造商实现以下事项：
1、获得竞争优势
2、有效地对整个供应链进行风险管理
3、改进制造方法和效率
4、显示符合监管要求
5、 确保建立与全球一致的质量管理体系
有效的质量管理体系和一个单位的质量方针常常被忽略。更多的是，质量被视为负担。然而，一个重视质量的单位通常享受更低的成本，较少发生产品召回，和有较高的整体生产率。
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