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认证百科

1 ISO 13485:2016中的新规定

2 ISO 13485:2003将在何时失效？

3 在过渡期内，是否可以签发短期有效的ISO 13485:2003和EN ISO 13485:2012证书？

4 EN ISO 13485:2016什么时候发布？

5 ISO13485认证机构将如何进行转版审核？

6 ISO13485在转版审核前，我应该使用哪个版本的标准进行内审？

7 ISO13485额外的审核人天是否仅适用于转版审核，还是所有ISO 13485:2016审核都需要？

8 ISO 13485的适用范围及规则重点

9 ISO 13485:2016有何修改？

10 如何过渡至ISO 13485:2016？