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GMP与ISO9000,ISO13485,到底有何区别
您好,医疗器械GMP与ISO9000,ISO13485这三者的关系是这样的
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实施质量管理体系ISO9001:2015的十大误区(下)
内审就是自查,标准中对自查的要求有三个方面,分别是体系自查、制造过程自查和产品自查。当然组织还可能有卫生自查、安全自查、工艺纪律自查等。
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实施质量管理体系ISO9001:2015的十大误区(上)
有些企业误认为记录越多越好,这样就越能体现质量管理体系有效运行的证据,但却不知做记录本身是不增值的劳动,从精益生产的角度讲,记录越少越好。企业在策划记录时,应是在确保过程运行有充分证据的情况下,尽量简单且越少越好。那么企业策划记录应考虑哪些方面呢?
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“ISO9000质量管理体系内部审核员”如何申请?
各级别注册申请人应认真阅读CCAA-QMS审核员注册准则,了解各项注册要求
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“ISO9000质量管理体系内部审核员”的主要职责是什么?
负责编制审核范围内的《内部审核检查表》
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“ISO9000质量管理体系内部审核员”是什么?
ISO内审员是指经过ISO标准要求培训并考核合格取得了内部质量管理体系审核的一种资格,一般由国家认监委认可的有ISO相关体系咨询资质的机构培训并考核,合格者才可以担任。
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ISO9001质量体系文件的编制内容和要求
ISO9001质量体系文件的编制内容和要求,从质量体系的建设角度讲,应强调几个问题:体系文件一般应在第一阶段工作完成后才正式制订,必要时也可交叉进行。如果前期工作不做,直接编制体系文件就容易产生系统性、整体性不强,以及脱离实际等弊病。
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ISO9001质量管理体系8.5.3顾客或外部供方的财产审核关注点
审核员宜与受审核方相关部门或岗位人员沟通,了解其是否建立和保持针对顾客和外部供方的财产控制的过程或程序。
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ISO9001质量管理体系8.5.2标识和可追溯性审核关注点
审核员宜与受审核方相关部门或岗位人员沟通,了解其是否建立和保持标识和可追溯性的程序,以及在何处应用标识和可追溯性。
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ISO9001如何快速拿证?
对正在推行或准备推行ISO9001认证的企业来说,这或许是一项“复杂”的工程。从制定推行计划到最后拿证,中间究竟有哪些流程,每个流程又要注意什么?推行ISO9001的22个步骤,一起来看看吧。
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通知公告
iso 20000运维工具有哪些推荐?
2019-11-26
怎样才能获得ISO20000认证?
ISO主人审核员课程参与人员要求
ISO20000可以代替ITIL吗?
iso20000内审工作怎么做
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