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ISO9001
质量管理体系
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ISO9001认证就是质量管理体系认证是针对企业的质量管控方面而进行的体系运行管理的认证。ISO9001认证是全世界范围非常成熟的质量框架,全球已有超过161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。该认证适用行业广泛,是现代企业发展之根本。ISO9001也是证果果认证服务平台的明星产品,每年在证果果申请ISO9001认证的企业就有上千家。

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英文名
ISO9001
中文名
质量管理体系
国际标准
ISO9001-2015
国内标准
GB/T19001-2016
最新修订
2015
适用范围
任何组织机构
评审方法
内审与外审结合
衡量指标
组织的质量方针、目标和指标等
简称
QMS
别名
9000认证、质量认证、9001认证
有效期
3年
监督审核
一年一审
简介

ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。ISO9001质量体系认证是指第三方(认证机构)对企业的质量体系进行审核、评定和注册活动,其目的在于通过审核、评定和事后监督来证明企业的质量体系符合ISO9001标准,对符合标准要求者授予合格证书并予以注册的全部活动。

优势好处

1、强化品质管理,提高企业效益。

2、增强客户信心,扩大市场份额。

3、提高全员质量意识,改善企业文化。

4、第三方认证,提供最广泛的认可,节省了第二方审核的精力和费用。

5、有效地避免产品责任。

6、获得了国际贸易"通行证",消除了国际贸易壁垒。

7、法律责任减免:如更容易的许可,更少的检查以及简化的报告要求等。

8、公众形象及社会关系,为消费者选择提供信心。 

应用行业

ISO9001是一种非常广泛应用的国际质量管理体系标准,其适用范围非常广泛,几乎所有组织和行业都能够使用该标准。以下是一些适用ISO9001标准的行业:

1. 制造业

制造业是应用ISO9001标准最广泛的行业之一,包括汽车、机械、电子、纺织、医疗设备等制造业都使用该标准来管理他们的生产制造过程和质量控制。

2. 服务业

ISO9001不仅仅适用于制造业,也适用于服务业,包括酒店、银行、餐饮、医院等服务业都可以使用该标准来管理他们的服务流程和质量控制。

3. 建筑业

建筑业也可以使用ISO9001标准来管理他们的建筑项目,确保项目过程和质量都符合标准。

4. 教育机构

教育机构也可以使用ISO9001标准来管理他们的教学流程和质量控制,确保教学质量和过程都符合标准。

5. 贸易和零售业

ISO9001标准也适用于贸易和零售行业,可以帮助他们管理整个供应链流程和质量控制。

费用组成

1、审核费用

根据中国合格评定国家认可委员会2022年5月1日发布的认证机构认可收费管理规则显示,审核费用包含申请费:500元/次、评审费:2400元/人日,审核一天的审核费用为2900元。

2、咨询费用

认证咨询是指由认证咨询公司协助企业达到某一法定标准,向合法认证机构申请并取得相关证书的一项工作。咨询费用大概约300-600不等,不同的咨询师,咨询水平不同,咨询费也不同

3、差旅费用

审核员、咨询师由外地进入企业的差旅费用。由于是帮助企业进行认证评审和辅助,所以这部分费用需要企业进行承担。具体费用没有明确金额,需要明确审核员、咨询师的出发地,一般都是汽车和火车的交通工具,距离较远的,可能会选择飞机。

4、食宿费用

审核员、咨询师进入企业后,审核、咨询期间,产生的用餐、住宿费用,需要企业进行承担。住宿一般为经济适用型酒店,根据审核员数量进行合理安排,一般为200-300元左右一晚。用餐的标准不统一,大约每餐约为30-60元的标准。

5、人数、加急费用

超过一定的人数,会增加评审的难度,会增加费用。如果需要加急审核,这个是需要打乱认证机构的所有安排,需要将部分项目进行调整,必定会导致已安排的项目发生变化,所以需要将变化部分的费用进行补充。

6、其他费用

除以上4点之外的额外费用,这个不是必须费用,特殊情况会产生的费用,具体情况请咨询客服或者认证机构。

申报条件

应具备相应的资质(如营业执照需满三个月、组织机构代码、相关的国家行政审批资质或行业资质),具备相关设施和资源,能正常开展经营活动。能提供三个月以上的经营活动记录。

审核流程

⒈信息交流

通过人员互访、电话、传真、电子邮件等方式相互了解,确定实施认证的初步意向和可行性。

2认证申请

有意向的申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》,中心进行评审通过后与申请组织进一步联系,必要时进行现场访问,了解受审核方的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况,并作出书面报价。

⒊签订合同

在获得申请组织明确的合同签定意向并通过了合同评审后,双方签订《质量管理体系认证服务合同》,机构指定审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。

⒋第一阶段审核

受审核方将正式发布的质量管理体系手册、相关文件送交审核组,由审核组长根据认证要求组织进行文件审查,并将审查结果书面告知受审核方。如有不符合处,受审核方应作修改直至满足相应要求为止。

⒌第二阶段审核

审核组将按照认证计划实施现场审核。审核要求覆盖申请认证全部范围并符合ISO9001质量管理体系标准的全部要求。以抽样审核的方式进行。

第二阶段审核将开出不符合项,并要求实施纠正。现场审核将给出书面的审核报告,宣布现场审核结果,告知是否予以推荐注册。

⒍不符合纠正与跟踪验正

纠正措施的跟踪验证可以通过评审受审核方递交的有关证据完成,必要时,也可以实施现场跟踪验证。因存在严重不符合项而未能通过现场审核时,应在被审核方完成整改后进行现场复查。复查工作按实际工作量另行收费。

⒎核准发证

中心技术委员会审议审核实施过程和审核报告并确定是否予以颁证。

由中心主任签署认证证书,证书有效期为三年。中心将在公告范围内公告证书的颁布。

审核时间

证书查询

证书下发后,查询证书情况的方式分为2种:

1、登录认证国家认证认可监督管理委员会官网,找到证书查询版块,输入企业名称或证书编号进行查询即可

2、证果果认证服务平台顶部导航“证书查询”,选择查询的项目,输入企业名称或证书编号进行查询即可

年审规则

证书自上次审核之后的第8~12个月,需要进行年度监督审核,不进行年审的企业,超过上次审核12个月的,证书将会被暂停使用。暂停期间,企业可以申请恢复有效审核;暂停期满3个月,证书自动撤销失效。

机构转换

1、企业原机构颁发的认证证书处于“失效”状态,且未列入认证认可协会暂禁转换系统目录的企业。可以根据自身需要,随时向其他认证机构提出认证申请。

2、企业原机构颁发的认证证书处于“撤销”状态,且列入认证认可协会暂禁转换系统目录的企业。自撤销之日算起,满一年后,可根据自身需要,自由选择其他认证机构提出认证申请。

3、企业原证书仍处于“有效”状态,如要转换机构,需向认证认可协会提出书面申请,申请理由限定如下:

(一)原发证机构在对该获证组织实施认证的过程中,存在违反相关法律法规、认可规范、行业自律规范的行为,且转入机构或获证组织可以举证;

(二)原发证机构在证书有效期内受到了行政监管部门、认可机构、行业协会的处罚;

(三)转换证书不造成原证书的失效,获证组织同时持有多张证书,继续接受原认证机构对原证书的监督;

(四)持有多个认证机构证书的获证组织,需要缩减认证机构数量时;

(五)获证组织不满意原认证机构的服务,或根据获证组织发展需要确需变更认证机构,且获证组织可以出具书面声明时。

认证认可协会收到企业提供的书面申请后,会于5个工作日内给予回复,如申请通过,即可向其他认证机构申请认证。

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