ISO9000第一阶段外审的主要审查内容是什么？越细越好！

体系文件的建立情况，如一级质量手册、二级程序文件、三级作业指导书、四级质量记录表单等体系文件

ISO9000的都具有什么样的精神？

ISO9000精神说白了就是它的精髓部分,说写做一致,即写你所说,做你所写,再往深的说就是制度化/规范化工作,而我们通常讲的推行ISO9000仅仅是在制度化/规范化的基础上加入ISO9000的条条框框而已,所以我们企业推行9000不能只注重框架部分而忽视了它的精髓部分.不然只是劳命伤财,得不偿失

iso质量管理八项原则

以顾客为关注焦点：企业依存于顾客，顾客的要求是不断变化的，为了使顾客满意以及创造竞争的优势，企业应了解顾客的未来需求，并争取超越顾客的期望

GMP与ISO9000的相同点和不同点

相同点：目的一致保证产品质量，对因素控制达到确保质量，强调预防为主，变管结果为管因素，对生产和质量管理要求一致，其标准随科技不断完善

GMP与ISO9000的区别

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度

GMP与ISO9000，ISO13485，到底有何区别

您好，医疗器械GMP与ISO9000，ISO13485这三者的关系是这样的

实施质量管理体系ISO9001：2015的十大误区（下）

内审就是自查，标准中对自查的要求有三个方面，分别是体系自查、制造过程自查和产品自查。当然组织还可能有卫生自查、安全自查、工艺纪律自查等。

实施质量管理体系ISO9001：2015的十大误区（上）

有些企业误认为记录越多越好，这样就越能体现质量管理体系有效运行的证据，但却不知做记录本身是不增值的劳动，从精益生产的角度讲，记录越少越好。企业在策划记录时，应是在确保过程运行有充分证据的情况下，尽量简单且越少越好。那么企业策划记录应考虑哪些方面呢？

“ISO9000质量管理体系内部审核员”如何申请？

各级别注册申请人应认真阅读CCAA-QMS审核员注册准则，了解各项注册要求

“ISO9000质量管理体系内部审核员”的主要职责是什么？

负责编制审核范围内的《内部审核检查表》